食品的安全性在中国越来越被重视，而近日出现的很多与食品有关的案例，依然显示，中国的食品公司的社会责任和注册此类公司的严格性!食品保健公司，首先就要涉及到卫生许可审批的事情，下面就从注册此类公司的一整套要求及条件上来讲解。


 

　　一、什么才是合格的保健食品：
 

　　1、经必要的动物和/或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用。

　　2、各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。

　　3、配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称。

　　4、标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。

　　凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为“卫食健字()第号”。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。
 

　　二、申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料：
 

　　1、保健食品申请表。

　　2、保健食品的配方、生产工艺及质量标准。

　　3、毒理学安全性评价报告。

　　4、保健功能评价报告。

　　5、保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单。

　　6、产品的样品及其卫生学检验报告。

　　7、标签及说明书(送审样)。

　　8、国内外有关资料。

　　9、根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
 

　　三、申请生产保健食品时需提交以下材料：
 

　　1、有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证。

　　2、《保健食品批准证书》正本或副本。

　　3、生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明。

　　4、技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书。

　　5、生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍。

　　6、三批产品的质量与卫生检验报告。
 

　　四、保健食品注册申报与审查规范
 

　　1、申报资料的基本要求：

　　A、配方中原料与主要辅料相同,涉及不同口味、不同颜色的产品，按新产品逐一申报。

　　B、申请注册的产品时，每个产品的申报资料应按相应“申报资料项目”的顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。

　　C、申报资料中同一项目(如产品名称、申请人名称、申请人地址等)的填写应当一致，不得前后矛盾。

　　D、产品名称应包括产品商品名、通用名和属性名。

　　E、申报资料中配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件涉及外文的，均应译为规范的中文，中文译文附在相应的外文资料之后;外文参考文献，其中摘要、关键词及与保健功能有关部分的内容应译为规范的中文，译文附在该篇外文参考文献之后。人名、外国地址除外。