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江苏注册保健品公司怎么申请保健食品GMP认证.

江苏注册保健品公司怎么申请保健食品GMP认证

江苏注册保健品公司怎么申请保健食品GMP认证: 

1、保健品GMP企业申报系统下载; 

2、《保健食品生产企业卫生许可证》和《营业执照》(复印件); 

3、保健食品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况、生产和质量管理情况及人员培训情况); 

4、保健食品生产企业(车间)组织机构图(注明各组织部门的名称、功能及相互关系、部门负责人); 

5、保健食品生产企业(车间)的负责人简历;检验人员文化程度登记表;技术人员专业、学历、职称、岗位情况一览表,高、中、初级技术人员占总员工数的比例情况表; 

6、保健食品生产企业(车间)的周围环境图、总平面布置图及仓储平面布置图;质量检验场所平面布置图; 

7、保健食品生产车间概况及工艺布局平面图[包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级及第三方(检测机构)检测报告],空气净化系统的送风、回风及排风平面布置图,工艺设备平面布置图; 

8、主要品种情况及申请审查剂型或品种工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目; 

9、保健食品生产企业(车间)灭菌设备、空气净化系统及清洁验证情况; 

10、保健食品生产企业(车间)生产管理、质量管理及验证文件目录; 

11、主要审查范围所涉及品种的连续3批生产记录复印件(新开办的保健食品生产企业); 

12、其他需要提供的资料。 

审查期限:自受理之日起,70日内作出审查决定;自审查决定之日起10日内制证办结,并告知申请人。 


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