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来源:宜兴公司注册 发布日期:2021-04-08
宜兴三类医疗器械经营许可证怎么办理?办理三类医疗器械经营许可证需要什么资料?
医疗器械相信大家都不陌生,在平时的生活中都能碰到,宜兴说创口贴,隐形眼镜等等,这些都是属于医疗器械的范畴。而经营医疗器械的企业就需要办理相应的资质之后才能进行交易,否则就是属于无证经营了。
一类医疗器械的话只要在公司的营业执照经营范围中添加经营范围即可进行售卖,二类的医疗器械则需要到食药监进行备案,并且拿到二类医疗器械的备案凭证之后才能进行售卖,三类的医疗器械就需要办理《医疗器械经营许可证》了,其中三类的医疗器械办理最为复杂,审查的也比较严格。
三类医疗器械经营许可证办理需要的资料:
1、公司营业执照的复印件以及主要人员身份证复印件;
2、公司所经营医疗器械的产品注册证书复印件,如果是经销商则需要上家提供相应的授权书和供销合同;
3、公司三名医疗器械相关专业毕业的人员学历证书,大专或以上学历;
4、公司经营地址的产证复印件,以及租赁合同,房屋平面分割图;
5、医疗器械管理软件的发票。
这些在办理医疗器械经营许可证的时候都需要提供,并且要确保资料的真实性,不能有作假的行为,不然申请办理的资料会被退回,且企业永远不能申请办理《医疗器械经营许可证》
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