如东怎样注册医疗器械公司？

 

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。目前医疗器械分为一类、二类、三类，其中一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类医疗器械是指用于植入人体，于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

 

目前，对于首次注册医疗器械销售公司的朋友来说，很多常见疑问可能会困扰他，如：注册医疗器械销售公司，是否需要办理相关经营许可证？注册医疗器械销售公司，需具备哪些条件？注册医疗器械销售公司，投资人需准备哪些材料？医疗器械销售公司注册流程怎样？注册医疗器械销售公司能享受到税收优惠政策吗？等等，下面是详细解答：

1、注册医疗器械销售公司，是否需要办理相关经营许可证？

 

目前，注册一类、二类、三类医疗器械销售公司，都需要申办医疗器械经营许可证，凭证经营。

 

2、注册医疗器械销售公司，需具备哪些条件？

 

（1）公司查名必须材料

 

A、名称预先核准申请书；

 

B、投资人身份证明；

 

C、注册资金及出资比例符合行业标准。

 

（2）申办医疗器械经营许可证必备材料

 

A、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

 

B、《如东县医疗器械经营企业许可证申请表》；

 

C、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历； （5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

 

D、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

 

E、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；

 

F、拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录；

 

G、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；

 

H、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书；

 

I、电子申报材料；（保税区药检需要）；

 

J、其它需提供的证明文件。

 

附：申请材料具体要求：

 

A、表格内容不能缺项，字迹清楚；

 

B、同时上报申请表电子文本（放在软盘中）和A4规格的书面资料（传真纸不能作为资料上报）各一份；

 

C、申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效。

 

3、如东医疗器械销售公司注册详细流程是什么？

 

（1）准备好5~10个备选公司名称；

 

（2）到工商局办理《企业名称预先核准通知书》；

 

（3）在如东县食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料；

 

（4）网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地；

 

（5）提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》；

 

（6）开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告；

 

（7）办理营业执照；

 

（8）刻一套章；

 

（9）办理组织机构代码证；

 

（10）办理税务登记证；

 

（11）到税务局核定税种并购买F票。

 

4、注册一家医疗器械贸易公司需要多少费用？

目前，如东注册公司收费项目一般包括：行政事业性收费、代理服务费、开户费、验资费、垫资费及特种证照办理费。

 

（1）行政事业性收费是指办理营业执照、组织机构代码登记、税务登记、刻一套章等费用；

 

（2）开户费是指到银行开设验资户及基本户的银行收费；

 

（3）验资费是指会计师事务所验资出验资报告的收费；

 

（4）垫资费是指注册资本不足请第三方融资平台垫资的收费；

 

（5）特种证照办理费是指诸如医疗器械经营许可证办理所产生的费用。

 

目前，注册一家注册资本50万元人民币的医疗器械销售公司，全额垫资及办理医疗器械经营许可证，费用大概在2万元人民币左右。

 

5、注册医疗器械销售公司能享受到税收优惠政策吗？

 

目前，医疗器械销售公司落户如东郊区的开发区，可享对应开发区提供的税收反税优惠政策，还可免费提供注册场地等。