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供临床使用麻醉药品和精神药品的进口审批需要什么资料?

提问:
供临床使用麻醉药品和精神药品的进口审批需要什么资料?
回答:
您好!申请材料目录⑴特殊药品进口申请表;⑵购货合同或者订单复印件;⑶《进口药品注册证》或《医药产品注册证》(正本或副本)复印件(教学、科研用进口及临床特需进口等可不提供);⑷进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》或《对外贸易经营者备案登记表》、《组织机构代码证》复印件;药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内包装用制剂),应当报送《企业法人营业执照》和《药品生产许可证》复印件;⑸出口单位如为该药品的销售代理公司,还需提供出口单位合法资质的证明文件、公证文书及其中文译本。首次进口供医疗使用的麻醉药品、精神药品须经技术审评后,方可申请办理《麻醉(精神)药品进口准许证》。
进口审批

http://www.cpa.js.cn/ask/88850.html

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